The University of Texas Rio Grande Valley
University Updates/Resources Related to COVID-19
Investigación
UTRGV reitera la interrupción de todos los procedimientos de investigación con participantes humanos, con contadas excepciones según se indica a continuación. Esta normativa se aplica a procedimientos de investigación (ya sean exentos, acelerados, de junta completa o de dependencia) en los que UTRGV sea la institución que encabece las investigaciones o en los que la Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) de UTRGV ofrezca supervisión.
Excepciones a la interrupción:
- Estudios de investigación que no impliquen intervención o interacción directa en persona con los participantes (p. ej. análisis de datos, encuestas en línea, entrevistas por teléfono).
- Estudios en los que la interrupción de las interacciones o intervenciones plantee la posibilidad de daño directo a los participantes. Estos estudios pueden continuar siempre y cuando se minimice toda interacción en persona con los participantes, además de considerar, si fuera factible, alternativas para la recolección de datos en persona. Los investigadores deberían considerar su capacidad para continuar con la investigación a partir de los recursos de personal, las restricciones en instalaciones y cualquier otro factor específico del estudio, tanto presentes como futuros. Los investigadores deberían considerar asimismo el entorno en rápida evolución y hacer planes para la continuidad de la investigación, a saber: planes en caso de restricciones o cierres de las instalaciones, enfermedad o ausencia entre el equipo de investigación, escasez de medicamentos o dispositivos, o bien falta del equipo de protección personal necesario. No se debe inscribir a nuevos participantes sin autorización previa de la IRB.
- Proyectos de investigación en curso sobre gripe y COVID-19.
- Proyectos en los cuales socios internacionales o investigadores de UTRGV lleven a cabo en otros países interacciones o intervenciones en persona con los participantes, de conformidad con las restricciones gubernamentales y de UTRGV en relación con el COVID-19. Los investigadores deben consultar con la junta ética/IRB del país en cuestión en cuanto a la continuidad de la investigación: si la IRB local determina que resulta seguro continuar con el trabajo, entonces se puede seguir adelante con el proyecto; los investigadores principales deben enviar pruebas de dicha resolución a la IRB de UTRGV (irb@utrgv.edu) antes de continuar con la investigación. Se recomienda la modificación de los procedimientos a fin de eliminar o minimizar la necesidad de contacto en persona; el investigador debe continuar vigilando la evolución de la situación cambiante con el COVID-19.
Novedades — Se deben interrumpir de inmediato todos los estudios cuya continuidad se aprobara bajo planes de mitigación de riesgos, de acuerdo con la normativa provisional anterior (promulgada el 1 de junio de 2020). No se aprobarán nuevos planes de mitigación de riesgos hasta nuevo aviso.
Esta decisión es en respuesta al alarmante número de casos de coronavirus activos tanto en nuestra comunidad como en el estado, así como al hecho de que los hospitales de El Valle del Río Grande han alcanzado su máxima capacidad. Pedimos disculpas por las múltiples comunicaciones sobre este asunto. Esta es una situación cambiante y nuestra prioridad continúa siendo la seguridad de los participantes en nuestros estudios de investigación, así como del alumnado, el personal y la comunidad a la que atendemos.
Para cualquier pregunta, favor de escribir a la Oficina de Conformidad con las Regulaciones de Investigación a researchcompliance@utrgv.edu.
Para su comodidad, a continuación se presenta un resumen de las normativas provisionales que se han publicado sobre investigación con sujetos humanos durante la pandemia (en orden cronológico).
Normativas provisionales sobre investigación con sujetos humanos durante el brote de COVID-19
21 de marzo de 2020
UTRGV anuncia medidas para la investigación con sujetos humanos durante el brote de COVID-19. La normativa provisional interrumpió todos los procedimientos de investigación con sujetos humanos (con contadas excepciones) hasta el 15 de abril de 2020.
15 de abril de 2020
UTRGV extiende la normativa provisional sobre investigación con sujetos humanos durante el brote de COVID-19. UTRGV extendió la interrupción de dichos procedimientos de investigación hasta mayo de 2020.
30 de mayo de 2020 (publicada el 1 de junio de 2020)
UTRGV anuncia una nueva normativa provisional para la continuación de investigaciones con sujetos humanos con un componente presencial durante el brote de COVID-19. La nueva normativa provisional permite la continuación de estudios con intervenciones/interacciones en persona que se interrumpieron de conformidad con la normativa del 21 de marzo de 2020, siempre y cuando la IRB apruebe un plan de mitigación de riesgos.
12 de agosto de 2020
UTRGV reitera la interrupción de todos los procedimientos de investigación con sujetos humanos, la cual se aplica a todos los estudios con aprobación para continuar bajo planes de mitigación de riesgos. Esta normativa reitera la interrupción de todos los procedimientos de investigación con sujetos humanos (con contadas excepciones) hasta nuevo aviso. Dicha interrupción se aplica asimismo a los proyectos cuya continuidad aprobara la IRB bajo planes de mitigación de riesgos, de conformidad con la normativa provisional anterior.